合肥化妝護(hù)膚品行業(yè)醫(yī)用面膜凈化車間設(shè)計裝修工程
來源：m.weihaifenghui.cn 作者：空氣好凈化
發(fā)布時間:2021-08-18 10:33:32點(diǎn)擊:次
一、項目概況
項目名稱：醫(yī)用面膜凈化車間設(shè)計裝修工程
項目規(guī)模：2500㎡
潔 凈 度：十萬級、三十萬級
項目地址：安徽合肥
二、工程概況
項目名稱：醫(yī)療器械醫(yī)用面膜生產(chǎn)車間新建項目
建設(shè)地點(diǎn)：安徽合肥
三、建設(shè)內(nèi)容及規(guī)模
廠房為獨(dú)棟5層高的標(biāo)準(zhǔn)廠房，一層設(shè)計為成品庫、原料庫、滅菌間以及物流倉庫。二層及三層凈化車間為玻尿酸填充液生產(chǎn)車間和玻尿酸修復(fù)膏生產(chǎn)車間都分別由配制間、靜置間、分裝間、外包間五個部分及其配套部分組成。四層為理化實驗室、無菌培養(yǎng)室、留樣室和水光注射儀裝配生產(chǎn)線。五層為綜合辦公區(qū)留有開放式辦公區(qū)會議、接待室、財務(wù)室總經(jīng)理辦公室和休息區(qū)域。
醫(yī)用面膜潔凈度要求
化妝品屬于國家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）監(jiān)管（國家最新的機(jī)構(gòu)改革，CFDA已經(jīng)并入國家市場監(jiān)督管理總局）。根據(jù)CFDA頒布的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，國內(nèi)的化妝品分為：1、非特殊用途化妝品；2、特殊用途化妝品。
根據(jù)食藥監(jiān)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第二十六條規(guī)定：委托方應(yīng)當(dāng)取得委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的生產(chǎn)許可或者辦理第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案。
醫(yī)用面膜廠商需要以下三個資質(zhì)才方可進(jìn)行生產(chǎn)：
1、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；
2、第一類醫(yī)療器械備案憑證；
3、第一類醫(yī)療器械備案信息表；