本次生物制藥生產車間整體風格統一規整,以淺綠色抗菌潔凈地坪搭配灰色工業級抗菌墻面,精準適配生物制劑研發、發酵、提純等核心環節需求。淺綠色地面選用無毒環保的環氧材質,具備強耐磨、抗化學腐蝕及易消殺特性,可耐受培養基、酸堿試劑等殘留清潔,同時營造貼近生物研究的溫和環境;灰色墻面采用無縫拼接工藝,搭配圓弧轉角設計,消除清潔死角,減少微生物附著與粉塵堆積,筑牢潔凈基礎。
各車間功能定位清晰,精準適配生物制藥全生產鏈路的工藝特性:發酵車間結合微生物培養需求,預留多組大型發酵罐安裝基座及無菌不銹鋼管路接口,地面特意做3‰坡度的導坡處理,搭配隱藏式排水溝槽,便于清潔消殺時的污水快速排出,避免積液殘留滋生微生物;提純車間聚焦活性成分分離的核心需求,采用密閉式空間布局,預留高效HEPA過濾送回風系統接口,可精準控制室內潔凈度達萬級標準,同時配備獨立排風通道,有效排出提純過程中產生的微量有害氣體;制劑配制車間專門規劃高精度計量操作區域,地面做防滑耐磨強化處理,墻面按人體工學高度預留多層試劑柜安裝槽,配套預留防腐蝕電源插座,滿足各類配制儀器的使用需求;無菌分裝車間作為核心潔凈區域,預留百級層流罩安裝位,層流罩覆蓋區域地面增設防靜電接地端子,強化局部潔凈與防靜電雙重防護;此外還包含半成品檢驗、成品暫存等功能車間,所有區域均嚴格按照GMP(藥品生產質量管理規范)標準規劃布局,確保生產全流程合規可控。